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Dr. Fernanda Estevinho
Oncologist at Hospital Pedro Hispano – ULS Matosinhos
Selected Article: “Effectiveness of PD-(L)1 inhibitors alone or in combination with platinum doublet chemotherapy in first-line (1L) non-squamous non-small-cell lung cancer (Nsq-NSCLC) with PD-L1-high expression using real-world data”
O artigo selecionado foi: “Effectiveness of PD-(L)1 inhibitors alone or in combination with platinum doublet chemotherapy in first-line (1L) non-squamous non-small-cell lung cancer (Nsq-NSCLC) with PD-L1-high expression using real-world data”, publicado na revista Annals of Oncology em maio, e que tem como autor principal o Professor Maurcie Pérol.
Este estudo de vida real avaliou o tratamento de 1ª linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas-células, não-escamoso, metastizado e expressão de PD-L1 50% com inibidor do checkpoint imunitário (ICI) em monoterapia versus a associação de inibidor do checkpoint imunitário a quimioterapia com dupleto de platino.
É um estudo retrospetivo, que incluiu doentes da base de dados United States Flatiron Health electronic health record, dos EUA, que iniciaram o tratamento entre 24 de outubro de 2016 e 28 de fevereiro de 2019. Foram incluídos 351 doentes que realizaram tratamento com ICI em monoterapia e 169 com a combinação. Todos apresentavam capacidade funcional ECOG 0-1. Foram excluídos doentes com mutações do gene EGFR, rearranjo ALK, ROS-1, ou mutação BRAF.
De realçar que a amostra de doentes tratados com ICI em monoterapia incluía doentes mais velhos (31% < 65 anos e 37% 75 anos versus 46% < 65 anos e 20%
anos; p < 0.001) e menos doentes com diagnóstico de novo de cancro do pulmão (77% versus 93%; p < 0.001).
A sobrevivência global (endpoint principal) e sobrevivência livre de progressão no mundo real (endpoint secundário) foram calculadas pelo método de Kaplan-Meier e não apresentaram diferenças estatisticamente significativas, exceto no subgrupo dos não fumadores.
No que se refere à sobrevivência livre de progressão foi de 11,5m no grupo de tratamento com ICI em monoterapia e de 10,8m no grupo da combinação (aHR:1,04; IC95 %: 0,78-1,37; p=0,81). A sobrevivência global foi 22,1m no grupo da monoterapia e 21,0m no grupo da combinação (aHR:1,03; IC95%: 0,77-1,39; p=0,83).
No subgrupo de não fumadores verificou-se que o tratamento com a combinação associou-se a melhoria da sobrevivência global (HR 0,25; IC95%:0,07-0,83) e da sobrevivência livre de progressão (HR 0,40; IC 95%: 0,17-0,95; p=0.04).
Não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas para o endpoint principal e secundário nos subgrupos de doentes com metastização cerebral ou hepática.
Como comentário final, realço que se aguardam resultados dos ensaios clínicos randomizados em curso comparando estas duas estratégias terapêuticas de 1.ª linha, e será essencial o estudo do subgrupo de doentes não fumadores.
The selected article was: “Effectiveness of PD-(L)1 inhibitors alone or in combination with platinum doublet chemotherapy in first-line (1L) non-squamous non-small-cell lung cancer (Nsq-NSCLC) with PD-L1- high expression using real-world data”, published in the Annals of Oncology magazine in May, and whose main author is Professor Maurcie Pérol.
This real-life study evaluated first-line treatment of patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer and PD-L1 expression ≥ 50% with immune checkpoint inhibitor (ICI) alone versus the combination. from immune checkpoint inhibitor to platinum doublet chemotherapy.
It is a retrospective study, which included patients from the United States Flatiron Health electronic health record database, USA, who started treatment between October 24, 2016 and February 28, 2019. We included 351 patients who underwent treatment with ICI in monotherapy and 169 with the combination. All had ECOG 0-1 functional capacity. Patients with EGFR gene mutations, ALK rearrangement, ROS-1, or BRAF mutation were excluded.
It should be noted that the sample of patients treated with ICI alone included older patients (31% < 65 years and 37% ≥ 75 years versus 46% < 65 years and 20% ≥75 years; p < 0.001) and fewer patients diagnosed de novo lung cancer (77% versus 93%; p < 0.001).
Overall survival (primary endpoint) and real-world progression-free survival (secondary endpoint) were calculated using the Kaplan-Meier method and did not show statistically significant differences, except in the non-smokers subgroup.
Progression-free survival was 11.5 m in the ICI monotherapy treatment group and 10.8 m in the combination group (aHR: 1.04; 95% CI: 0.78-1.37; p =0.81). Overall survival was 22.1m in the monotherapy group and 21.0m in the combination group (aHR:1.03; 95%CI: 0.77-1.39; p=0.83).
In the non-smoking subgroup, treatment with the combination was found to be associated with improved overall survival (HR 0.25; 95%CI: 0.07-0.83) and progression-free survival (HR 0.40). ; 95% CI: 0.17-0.95; p=0.04).
No statistically significant differences were found for the primary and secondary endpoint in the subgroups of patients with brain or liver metastases.
As a final comment, I emphasize that the results of the ongoing randomized clinical trials comparing these two first-line therapeutic strategies are awaited, and the study of the subgroup of non-smoking patients will be essential.